4月18日，由中國整形美容協會新技術與新材料主辦、華熙生物協辦的醫療美容機構規范運營會于北京圓滿舉行。隨著官方對醫美行業的監管越來越嚴格，2022年勢必成為醫美行業合規元年。

近年來，官方對醫美開展了史無前例的專項整治，各部門都要求嚴厲打擊各種非法醫美活動及醫美制假/售假行為。常見的醫美不良事件發生環節有兩處，一是資質違規，即機構資質、醫護資質、藥品/藥械資質問題。在資質違規方面，假冒偽劣產品和未注冊產品占比最大。二是管理不當，這主要分一般管理與醫療管理。一般管理即與醫美機構日常運營相關的管理行為;醫療管理則包括醫療質控管理、病例管理、手術期管理等多個方面。

中國整形美容協會輿情信息中心主任丁陽建議，在資質管理上，醫美機構應該嚴格遵照相關法律法規，定期開展資質合規自查，嚴格進行醫生準入和產品準入管理，更要規范藥品和醫療器械采購渠道，合規使用正規產品，加強臨床藥品與醫療器械使用管理。

華熙生物醫美事業部相關負責人認為，醫美行業亟需建立標準體系，而合規發展則是標準體系建立的前提。隨著監管補全、消費者認知提升、行業協會“三正規平臺”上線、各品牌方上陣打假，醫美市場將快速進入規范化、健康化發展階段，上游龍頭廠商也將受益于此，扭轉以往“劣幣驅逐良幣”的不良現象。

關鍵詞： 醫美行業 合規元年 醫療質控管理 病例管理